验孕试纸便宜的和贵的区别在哪里 （从不合格的生产经营企业购买人绒毛膜促性腺激素(HCG)）

从不合格的生产经营企业购买人绒毛膜促性腺激素（HCG）龙腾大药房连锁有限公司桃园店(以下简称龙腾大药房桃园店)检测试剂盒(胶体金法)被市场监管部门行政处罚1万元。

此前，市场监管部门对龙腾药房桃园店进行了监督检查，发现其储藏室内有许多人绒毛膜促性腺激素（HCG）青岛某公司生产的检测试剂盒。但药店工作人员不能提供生产企业的资质证明材料和产品资质证明材料。此外，药店也没有建立相关的采购检验记录和销售记录。执法人员对有关医疗器械采取行政强制措施，并对药店立案调查。

执法人员调查发现，这批人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒(胶体金法)是青岛某公司直接销售给柳州某医院，柳州某医院将部分产品送到药店。但柳州某医院不能提供收货、赠送、销售等相关记录，药店也不能提供柳州某医院取得产品的记录、凭证。

柳州某医院是医疗机构，非医疗器械生产经营企业，无医疗器械生产经营资质。药店也不能提供人绒毛膜促性腺激素供销售（HCG）任何供应商资胶体金法）任何供应商资格证书材料、采购记录、证书。药房从无生产、经营资质的企业购买人绒毛膜促性腺激素（HCG）违反《医疗器械经营监督管理办法》第三十三条第一款的规定，检测试剂盒(胶体金法)的行为(购买80箱，销售49箱)。

此外，发现该药店提供的青岛一家公司的送货单复印件不是该公司提供的。文件中的李和李不是该公司的雇员，文件的格式与该公司提供的模板不一致。违反《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款的规定，药店未能完全履行购买和检查医疗器械的义务。

根据有关规定，市场监管部门对药店处以1万元罚款。

来源/柳州市市场监督管理局

审核/陈跃文 编辑/黄晨程 校对/刘慧

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