新冠抗原自测产品正式上市！是否能作为出行证明？在哪能买？（ 中央下令取消全国各地核酸检测 ）

国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。

自此，五款新冠抗原自测产品正式上市。

据国家卫生健康委网站11日消息，为进一步优化新冠病毒检测策略，国务院联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，日前已制定印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。(详情→重磅《方案》公布：居民可购买试剂自测新冠病毒抗原)

哪些人可以自测？

自测结果能取代核酸结果吗？

是否能作为出行证明？

在哪能买自测试剂？

哪些人可以自测？

《新冠病毒抗原检测应用方案》明确，三类人可以自测：

（一）到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。

（二）隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。

（三）有抗原自我检测需求的社区居民。

自测结果能取代核酸结果吗？

不能，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。

试行方案中的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》强调，抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。

在哪能买自测试剂？

方案指出，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

隔离观察人员由组织隔离观察的管理部门（如社区、村镇、隔离点等）负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。

需要注意的是，为确保采样检测质量，居民须认真阅读说明书，按照规定的要求和流程，规范地进行采样、加样、结果判读等操作。

自测有哪些注意事项？

抗原自测共有三大步骤。

第一，抗原自测前准备。

1.洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。

2.了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关注意事项。

3.试剂准备。检查抗原自测试剂是否在保质期内，检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。

4.确认检测对环境温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在14℃~30℃常温条件下，避免过冷、过热或过度潮湿环境导致检测结果异常。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、清洁处。

第二，样本采集。

1.年龄14岁以上的，可自行进行鼻拭子采样。自检者先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装，避免手部接触拭子头。随后头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入1~1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4圈（停留时间不少于15秒），随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。

2.年龄2—14岁自检者应由其他成人代为采样。采样时，先用卫生纸擤去鼻涕，随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻拭子外包装，手部避免接触拭子头，一手轻扶被采集人员的头部，一手执拭子贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入1厘米后贴鼻腔旋转至少4圈（停留时间不少于15秒），随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。

抗原自测流程示意图（具体参照特定试剂盒说明书）

第三，抗原检测。

1.根据试剂说明书，将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中，拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒，同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次，确保样本充分洗脱于采样管中。

2.用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后，将拭子弃去。采样管盖盖后，将液体垂直滴入检测卡样本孔中。

3.根据试剂说明书，等待一定时间后进行结果判读。阳性结果：“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带，“T”处条带颜色可深可浅，均为阳性结果。阴性结果：“C”处显示出红色或紫色条带，“T”处未显示条带。无效结果：“C”处未显示出红色或紫色条带，无论“T”处是否显示条带。结果无效，需重新取试纸条重测。

用完的自测试剂如何处理？

隔离观察人员：检测结果不论阴性还是阳性，所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。

社区居民：检测结果阴性的，使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理；检测结果阳性的，在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。

自测结果如何处置？

1.抗原检测阳性的，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民应当立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将居民转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。

2.抗原检测阴性的，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。

测试结果有何用途？

抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。对于新冠抗原自测结果是否可以作为出行凭证等问题，目前尚未明确。

张文宏：市民居家自检

有利于提高“早发现”的能力

到底什么是抗原检测？与核酸检测有何区别？为何国家要采取抗原检测作为补充？

上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时表示，抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。

这两个检测略有不同。抗原的检测方法，是从抗体出发去测衣服，综合特异性之后，就可以让病毒显示出来；而核酸检测更为复杂，需要通过扩增来完成，因为有了扩增的环节，核酸检测的敏感性会更高，但相应的获得结果需要的时间就更长。

张文宏表示，在中国抗疫的第一阶段，通过核酸检测快速战斗实现“清零”，但最近大家也发现了，奥密克戎变异株出来后，整体上病毒传播速度在加快，不仅仅在上海，包括全国其他地方，不同地区出现比较多的病人，而且在短时间内病毒传播的速度很快。

“这时候我们就会发现，检测速度如果仅仅依靠核酸，就会有一定困难。”张文宏说，因为核酸需要借用机器，而且采样的要求、机器的扩增都有非常专业的一套体系，如果这个地方采样不便或没有合适的条件来做扩增，有没有更简单的方法？

他说，就像在家用验孕棒检测是否怀孕一样，抗原检测能居家进行检测，而且速度很快，在条件比较差的医院也能检测，费用也比较低。

但他也表示，抗原检测的敏感性比核酸检测要略微差一点，“在刚感染的时候，病毒量很低，核酸检测可能可以检测到，因为核酸检测有一个扩增的过程，而抗原检测时可能还检测不到。”

张文宏解释，和抗原检测相比，核酸检测会更准一些，因此核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段用于筛查。如果抗原检测阳性的话基本就能确诊，但如果检测出阴性，多测几次也能提高敏感性和阳性率，或最终通过核酸检测来确诊。由于抗原检测的便利性，不需要去医院也能检测，就有利于提高“早发现”的能力。

他坦言，隔离观察人员可以通过抗原检测，如果抗原检测是阳性的，就不必再做核酸检测，如果抗原检测连续几天阴性，那么感染的风险也就很低；居家隔离人员或怀疑自己有感染风险的人员也都可以采取抗原检测，一旦抗原检测阳性，要立即向有关部门报告，一般会再进行核酸检测予以确认。

张文宏认为，目前感染奥密克戎的病人中，有比较多的无症状感染者，在追求社会面“清零”的防控原则下，还需加大力度做核酸筛查，才能筛查出无症状感染者。在核酸采集不方便、资源不充分的时候，抗原检测是一个很好的补充，通过市民的居家自检，有助于相关部门更快地找到感染者并进行隔离，加快实现社会面“清零”。

张文宏进一步表示，未来中国要实现更大规模的国际开放，面对潜在的输入病例的风险，要始终把病毒控制在非常低的传播水平，就必须有更为多元、快速的检测方法。只有检测量保证、检测速度加快，才能尽可能早地发现病毒、及时采取隔离措施、降低传播风险，才有可能以更快地速度实现社会面“清零”。

来源：新华社 北京日报

编辑：王来淮

主编：张晓明

监制：朱湘鹤 刘新艳 刘文玲

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1. 说：自测结果能取代核酸结果吗？ 不能，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。