验孕棒和试纸多久过期有效

验孕棒和试纸多久过期有效 当事人:马鞍山曼迪新大药房连锁有限公司雨山十村店主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码:91340500MA2U3JUM75住所:马鞍山市雨山区红旗中路1576号负责人:章快省2022年4月17日,我...

验孕棒和试纸多久过期有效

当事人:马鞍山曼迪新大药房连锁有限公司雨山十村店主体资格证照名称:营业执照统一社会信用代码:91340500MA2U3JUM75住所:马鞍山市雨山区红旗中路1576号负责人:章快省2022年4月17日,我局接举报电话:来电人在九区对面曼迪新药房购买验孕棒过期,商家不经过电脑不提供购物凭证,怀疑商家有问题,要求查处。

2022年4月18日,我局执法人员电话联系举报人确认,被举报单位是马鞍山曼迪新大药房连锁有限公司雨山十村店,被举报产品外包装盒上标识 “乐秀?早早孕检测试纸”,产品标签及说明书标示产品名称为人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法),生产日期是2020年4月6日,有效期至2022年4月5日,生产批号是200406、医疗器械注册证编号是京械注准20152401253、执法人员在确认后,于当日对被举报单位进行了检查,现场未发现被举报产品实物, 无4月17日被举报产品的销售记录。

2022年4月27日,执法人员对马鞍山曼迪新大药房连锁有限公司质量负责人进行了询问,其承认被举报单位销售了过期的医疗器械乐秀?早早孕检测试纸。

2022年4月28日,我局依法对当事人立案调查。

经查,当事人于2022年4月17日向举报人销售了1盒人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法),生产日期是2020年4月6日,有效期至2022年4月5日,生产批号是200406、医疗器械注册证编号是京械注准20152401253、其销售时,当班营业员因电脑故障的原因,未能向举报人提供购物凭证并通过微信收取货款10元。

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事发当日,当事人与举报人进行了协商,给予举报人退换处理。

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上述产品标注的注册信息显示,该产品为医疗器械。

当事人经营的上述产品是由马鞍山曼迪新大药房连锁有限公司配送,于2021年1月25日入库销售,其过程实施计算机系统管理。

当事人计算机系统销售出库记录显示,上述产品在2022年3月31日已售完无库存。

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当事人供述:上述产品销售记录中有5盒是工作人员错录未实际销售出库,至事发时,已过期,其中向举报人销售了1盒,尚未售出4盒。

当事人在事发当日,将举报人退回和尚未售出的上述产品销毁。

举报人证实,其在与当事人协商时,发现当事人货架上另有4盒上述产品。

综上所述,本案货值金额50元。

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当事人未向举报人提供购物凭证的行为不符合《医疗器械经营质量管理规范》第四十九条规定:从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据,记录医疗器械的名称、规格(型号)、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。

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我局于2022年6月24日向当事人直接送达了《行政处罚告知书》(马市监罚告〔2022〕453号),当事人在法定期限内未提出陈述、申辩。

本局认为,当事人经营过期人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法)的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定:医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

应依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械,违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款,货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械”的规定予以处罚。

当事人在立案前已与举报人协商退换了过期产品,且举报人在购买过期产品后尚未使用,未造成实质损害,符合《安徽省医疗器械行政处罚裁量基准(试行)》第十五条第四款第(二)项“本条是对《医疗器械监督管理条例》第八十六条“违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款”裁量基准的规定。

符合下列情形之一的,从轻行政处罚,处2万元以上2.9万元以下罚款:(二)符合本基准第三十五条规定情形之一的”、第三十五条第(一)项:具有下列情形之一的,应当予以从轻行政处罚:(一)主动减轻违法行为危害后果的。

综上,当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定, 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项的规定,现责令当事人改正上述违法行为,并决定处罚如下:罚款2.2万元。

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当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内,将罚没款缴至马鞍山市非税收入管理中心(到马鞍山市市场监管综合行政执法支队财务室开具安徽省统一公共支付平台缴款通知单)。

到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定,本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。

如当事人不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向安徽省市场监督管理局或者马鞍山市人民政府申请行政复议,也可以在六个月内依法向马鞍山市雨山区人民法院提起行政诉讼。

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申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。

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马鞍山市市场监督管理局2022年7月5日。

过期的验孕棒还有效吗

过期的验孕纸是没有效的。

过期的验孕试纸HCG抗体已失效,不能与尿液中的抗原结合而呈现出反应。

如果用过期的验孕试纸测试,结果是不准确的,测量结果可能会出现白板,即不出现任何颜色,也有可能会出现阳性结果,但不具有参考价值。

所以购买时要注意检查包装盒上的生产日期,不能使用已经过期或者受潮、受热的早孕试纸。

由于验孕试纸的正确测试率差异很大,从50%-98%不等,在使用时除了需要注意生产日期以外,检测时间、操作步骤等也需特别注意:

1、检测时间:建议用晨尿检测,因为一般认为晨尿浓度比较高,测试晨尿准确性会更高,2、操作步骤:在进行自我测试之前,应该仔细阅读相关说明书,然后谨慎地按照说明进行操作,3、其他:测试过程中要观察是否存在非孕因素引起的阳性结果,如子宫内膜增生、尿中带血、卵巢肿瘤、不完全流产等,都可引起阳性反应。

因此为了确认妊娠,建议查血β-HCG并结合病史以及B超检查明确诊断。

过期的验孕棒显示一条

第1页验孕棒过期了还能用吗?

孕育一个孩子是每个女生心中更大的梦想,但是我们都知道孕育一个孩子需要付出的艰辛。

过期的验孕棒显示一条

而这艰辛从孩子刚刚孕育在肚子里的时候就已经开始了。

我们都知道,验孕棒是检测自己是否怀孕的工具,那么有人就会问验孕棒过期了是否还能够使用。

过期的验孕棒显示一条

今天我们就来探讨一下关于验孕棒的问题。

希望会对女性们有用。

解读验孕棒“两道杠”解读一:一般情况下,验孕棒在测验时同时出现两条红线,即对照线及检测线都有紫红色线条显示,且测试区线条非常明显,则表明多半有怀孕可能。

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