中国质量新闻网讯 近日，重庆市药品监督管理局发布了2020年重庆市医疗器械监督抽检不符合标准的产品质量公告。根据公告，重庆市药品监督管理局已完成2020年市医疗器械监督抽检，共有45批（台湾）产品不符合标准。
其中一批绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒（胶体金免疫层分析）不合格，由高碑店普瑞赛斯生物技术有限公司生产，阴性特异性不符合标准。具体信息如下：
序号 | 标明产品名称 | 被抽查单位 | 标明生产单位 | 规格/型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不合格项目 | 备注 |
1 | 人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒(胶体金免疫层分析) | 重庆力盛医药有限公司 | 普瑞赛斯生物科技有限公司 | 条型1人/袋×100袋/盒 | 20200105/20010501 | 重庆市潼南区市场监督管理局 | 重庆医疗器械质量检验中心 | 2.3.1阴性特异性 |
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2024-04-20~暂无数据~