缩短诊断时间对控制疫情有什么用?开发新产品太晚了吗?（疫情从研发到使用有哪些必要步骤）

自战疫以来，有人说每天最想听的是某个地方的无新增，也有人说看到治愈出院很开心。记者更感兴趣的是检测试剂的研发和生产——这是快速诊断和调查疑似疑似的关键。病毒研究领域有句名言:没有检测就没有传染病。现在诊断速度加快，跟检测试剂到位有关。

最近关于长三角检测试剂的消息很多。1月25日，江苏省超敏新型冠状病毒情的超敏新型冠状病毒检测试剂盒成功下线；27日左右，浙江绍兴某企业成功开发了冠状病毒筛查试纸(胶体金法)，可将筛查时间缩短至10分钟；29日，新型冠状病毒检测只需15分钟POCT上海成功研发了快速检测试剂盒。31日，由中国疾病预防控制中心和江苏奇天基因生物技术公司联合开发的核酸等温膨胀快速检测试剂盒成功开发动批量生产……

缩短诊断时间对控制疫情有什么用？检测试剂盒最短的时期似乎已经过去了。开发新产品太晚了吗？记者采访了中国科学院上海巴斯德研究所病毒疾病与疫苗转化研究小组前研究员金霞。他将加入上海公共卫生临床中心，继续从事相关研发工作。

金霞表示，检测试剂盒生产的技术门槛不高。1月11日，在科研机构发布病毒基因组序列信息后，分子生物学领域的制药企业可以在大约一周内开发新型冠状病毒检测试剂。

核酸检测是大多数检测试剂盒制造商选择的方法：从患者的组织标本中提取病毒核酸，与病毒的遗传物质密切相关，然后使用荧光PCR复制和扩展技术使极微量的遗传物质翻倍，最终确定样本中初始病毒遗传物质的含量，以确定其是否被病毒感染。

关键是试剂盒的标准化。金霞介绍，试剂盒的研发和生产并不难，质量控制也很困难。不同厂家生产的试剂盒具有不同的敏感性和稳定性。研发人员应不断优化、测试和验证，以提高试验结果的准确性和真实性，避免误诊和漏诊。

正确使用试剂盒是另一个门槛。一般来说，只要有，只要有PCR仪器可以测试。金霞表示，标准配置的分子生物实验室具备这一条件，但基层临床医院不一定有相应的设备，也不一定有技术人员能够进行相关操作。目前，许多疑似病例仍需上一级疾病预防控制中心或其他研究机构。

时间就是生命，诊断越快，临床治疗越及时，疫情控制的赢面就越大。

例如，几天前成功开发的试纸棒非常有用。金霞提到的测试产品的原理与妊娠测试棒相似。非常适合基层单位进行一般筛选，操作简单，结果一目了然。此外，金霞还提到，中国人口基础大，测试试剂盒消耗大，快速方便的测试产品价格要低得多。在缩小可疑范围后，可以有效地控制成本。

蛋白质检测是检测病毒的另一种方法。原理是检测患者血清中是否有抗体可以识别病毒蛋白。该技术本身发展得更加成熟，样本量大，检测步骤简单，但由于生产过程更加复杂，研发周期长。

标准核酸试剂盒的再研发意义不大，蛋白质检测试剂盒的生产仍存在差距。金霞表示，未来希望更多企业开发出更高质量的检测试剂盒，提高诊断速度，给疫情防控更多时间。

主编：孔令君 文字编辑：孔令君