外卖口罩要小心了，美团饿了么平台销售的医疗器械被查出有安全隐患（中国网上销售医疗器械有什么管理规定吗?）

近日，记者从深圳市坪山区检察院获悉，医院调查取证发现，口罩、棉签、创可贴等产品在美团、饿了么外卖平台上销售，普遍存在无医疗器械生产经营许可证或备案证明等问题。

虽然检察官通知有关主管单位，相关产品已经下架，但其他地方还存在这种情况吗？当你通过外卖平台尽快获得你需要的医疗设备产品时，你有没有想过这些东西是安全的？这个问题值得全社会关注。

外卖医疗器械已经深入人们的生活

打开美团 在买药的选择中，饿了么等外卖平台可以找到各种药品和医疗器械，如医用口罩、医用棉签、体温计、创可贴、血压计、验孕棒、鼻腔清洁剂等。，这对公众来说非常方便。

很多市民都有过类似的经历:孩子晚上突然发高烧，赶紧叫外卖送一盒退烧贴；做家务的时候不小心划伤了手指，拿起手机叫外卖送一盒创可贴；疫情期间，突然发现口罩用完了，药店离家很远。点外卖没关系……外卖的普及给我们的生活带来了极大的便利，外卖产品的范围也从一开始简单的餐饮逐渐扩大到日常生活的各个方面，这包括医疗器械。

说到医疗器械，很多人都会想到医院里的大型仪器，比如心电图机、B超级机器和其他高但远离我们日常生活的产品。但事实上，医疗器械在我们日常生活的每个角落都很常见：医用口罩、医用棉签、温度计、创可贴、血压计、妊娠测试棒、鼻清洁器等，都属于医疗器械的范围，但国家根据风险程度实施了分类管理。

网上销售医疗器械存在安全隐患？

记者从平山区检察院获悉，医院第四检察部门通过调查取证，发现平山区美团、饥饿外卖平台上销售的口罩、棉签、创可贴等医疗器械产品普遍存在无医疗器械生产经营许可证或备案证明的问题；虽然有些产品已经公布了许可证或备案证明，但没有任何文本介绍，只有一张模糊的图片，非常不规范；更些产品的许可证或备案证书已经过期一年以上，但仍在销售。

中国网上销售医疗器械有什么管理规定吗？

据办案人员介绍，根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分为三类。我们常用的医用口罩、体温计、酒精消毒片、碘伏棉棒等属于第二类医疗器械，需要严格控制和管理；医用退热贴、创可贴、医用冰袋等属于第一类医疗器械，实行常规管理。

由于医疗器械直接关系到人民群众的健康权益，国家对其制造、销售都有相应的许可或备案程序，以确保其安全。对于医疗器械的网上销售，也出台了专门的规定。《医疗器械网上销售监督管理办法》第十条：从事医疗器械网上销售的企业，应当在其主页上显著显示其医疗器械生产经营许可证或其主页上，产品页面应当显示产品的医疗器械注册证或者备案证明。相关显示信息应清晰、易于识别。

其中，医疗器械生产经营许可证或备案证书、医疗器械注册证书或备案证书的编号也应以文本形式显示。如果相关信息发生变化，应及时更新显示内容。

检察官:要消除侵害人民健康的隐患

检察机关在调查取证后认为，有关主管单位没有对违法产品进行调查产品，使违规行为继续存在。因此，坪山区检察院启动了公益诉讼调查程序。

也许有些人有疑问。医疗器械网上销售中的许多问题都是产品程序不均匀的问题，没有恶性损害的后果。检察院有必要管理它们吗？调查人员说：我们不仅要管理，而且要尽早管理，以消除侵犯人民健康的隐患。

一方面，这是维护国家医疗管理秩序的需要。医疗行业的秩序与人们的健康直接相关。为了保证药品和医疗器械的安全，只有通过严格的市场准入和监管机制，才能保持医疗行业的良性运行。违反规定销售医疗器械，即使没有造成严重后果，也无疑滋生了造成严重后果的土壤；即使不会对个人造成直接损害，也无疑会损害医疗管理秩序。事实上，它损害了国家利益。

另一方面，这也是维护消费者健康权益的需要。在没有医疗器械生产经营许可证或备案证书、医疗器械注册证书或备案证书及相关证书的情况下，医疗器械企业无法保证其销售的医疗器械的可靠性，消费者无法确定手中的医疗器械是否可靠，购买不放心，使用不实用。

此外，事前监督的价值大于事后补救。检察机关在发现侵害国家和社会公共利益的隐患时，应当及时介入公益诉讼调查，尽快消除隐患，防止非法销售医疗器械危害健康，最大限度地保护社会公共利益。

小心防止网上非法销售医疗器械

据检察官称，坪山区检察院向有关主管单位发出了通知函，经过协商，该单位立即对25家非法企业网上销售医疗器械进行调查，并给予处罚。同时，召开平山区药品和医疗器械网上销售管理标准培训，向辖区医疗器械管理企业发布规范医疗器械网上销售行为警告，提高监管能力，巩固结果，防止网上非法销售医疗器械。

随后，平山区检察院办案人员对美团和饥饿平台上医疗器械的销售情况进行了审查。他们发现，以前的违规行为已经得到纠正，相关证书已经过期，没有证书的产品已经下架的医疗器械产品有明确有效的许可证或备案证书编号，并附有图片。

广州日报全媒体文字记者:王娜

办案单位提供的图片

《广州日报》全媒体编辑：