啥时候能买到合肥产新冠病毒抗原检测试剂→（新冠病毒检测试剂盒 哪里可以买到）

好消息！

公民或将使用

新冠病毒抗原检测试剂合肥产！

多家合肥本土企业

已提交注册申请

提前准备原材料

就像使用验孕棒一样方便，将来在家里也可以自测是否感染新冠病毒。截至3月16日，国家食品药品监督管理局已批准12种新冠病毒抗原检测试剂。有一段时间，合肥生产新冠病毒抗原检测试剂的话题引起了公众的关注。3月16日，记者走访了多家企业，了解到合肥抗原检测试剂已在国际市场流行。目前，合肥企业正在向国家药品监督管理局提交注册申请。

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合肥试剂产品在国际市场走红

上午8点，位于华谊科学园的韩海博兴迎来了一天中最繁忙的时间，企业营销人员抓紧时间处理海外订单信息。这家由中国科技大学校友创办的企业，多年来一直专注于抗原抗体的研究、开发和应用。在此之前，我们一直从事肿瘤诊断、监测，疫情爆发后，才开发出新冠抗原检测试剂盒。企业副总经理方泽红表示，自2020年4月以来，企业生产的新冠病毒抗原检测试剂已进入国际市场。产品先后获得CE认证、FDA销售额超过2000万元的认证和商务部出口白名单。”

离韩海博兴11公里的必欧寒，生产线也是一片繁忙。由于多年在诊断行业的技术积累，该公司生产的新冠肺炎抗体检测在美国获得了FDA-EUA认证和多国注册。同样在2020年，我们又开发了新冠抗原检测。副总经理王莉告诉记者，该公司在澳大利亚生产抗原产品，欧洲和其他国家的销售额达到3000万，直接出口到美国的订单达到2.5亿测试。值得一提的是，我们的企业也是为了美国FDA-EUA经批准的抗原产品OEM。”

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检测过程和验孕一样方便快捷

新冠病毒抗原检测试剂与传统检测相比有哪些优势？

为了回答这个问题，方泽红把记者带到了生产车间。透过厚厚的玻璃，记者看到测试卡条、样品稀释剂、样品提取管等部件逐一分配包装。有了这样的工具，我们可以在家里进行自我检测，甚至可以用唾液或尿液进行检测。” 根据方泽红的说法，抗原检测具有更早、更准确、更快、更方便的优点。例如，感染3-5天即可发现，整个检测过程只需15分钟，对检查人员和场地的要求较低。通过自检，可以有效地识别疑似病例，防止交叉感染。对于一些无法检测到的免疫缺陷，这一系列试剂盒可以通过病毒直接检测感染。”

做过鼻拭子测试的人一定对这种味道印象深刻。在自我检查的情况下，你能自己做吗？在这方面，副总经理王李回答说：没有必要担心，害怕。在研发过程中，这个问题已经被考虑过了，所以市场上的抗原检测试剂只需要在前鼻取样。为了更直观地展示整个检测过程，她打开了一盒在国外上市的试剂。

她打开铝箔袋的撕裂口，取出测试卡并将其平放在桌子上。用棉签擦拭前鼻，将稀释液放入提取管中。挤压擦拭后，将提取管中的稀释液滴在试剂上非常方便，测试结果很快就会出来 根据企业的初步试验，准确率达到95%以上。抗原检测试剂与传统检测相比，易于保存，易于运输，成本更低。

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两家公司都提交了注册申请，并开始准备

目前，韩海博兴和必欧韩都向国家药品监督管理局提交了注册申请。在等待批准的过程中，两家企业也没有闲着，提前准备相关事宜。

由于政府的扶持资金，我们的日产能已经达到100万测试。” 据方泽红介绍，包装已经设计好，所有供应商也已经沟通完毕。不久前，我们还拿到了土地指标，新建工厂将有两个工厂留下抗原试剂生产。值得一提的是，汉海博兴70%的供应商都是安徽企业，其中包装已经交付给长丰两家企业生产。目前，抗原试剂是主要产品，不打无准备的仗，我们有信心在注册后迅速进入满产状态。”

另一方面，必欧瀚也充满信心。据了解，250000㎡200条全自动生产线设置在车间生产线。整个生产过程非常顺利，日产能1500万测试/天，400万.5亿测试/月。王力说，目前产能充足，原辅材料准备充足，可以生产10亿测试。围绕新冠肺炎检测，我们开发了多种检测方法，后期还将开发血液检测。

合肥报业全媒体记者:乐天银子 文 李福凯 图 来源：合肥晚报

来源： 合肥晚报