15分钟出结果的新冠检测试剂 （5款新冠抗原自测产品上市）

3月12日，国家食品药品监督管理局发布通知，批准新冠肺炎抗原产品在南京诺维赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万福生物、北京华科泰生物的自测应用变更。

此后，5款新冠抗原自测产品正式上市，其中2款是广东企业研发生产的。

抗原检测和核酸检测有什么区别？

谁能测？怎么测？

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记者从广东省科技厅了解到

新冠抗原自测价格每次约17元

如何操作新冠抗原自测？

一起来看

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(视频由广东省科技厅提供)

5款抗原自测产品上市，2款来自广东

新冠肺炎核酸检测技术研发和产品研发一直是广东省疫情研究的重点方向之一。去年广东多点布局开发核酸检测产品，新增4种检测试剂获得国家医疗器械注册证，共14种，全国数量最多。

深圳华大因源医药科技有限公司(华大因源)前身为华大集团感染业务团队，包括2003年的抗击SARS疫情队伍不断深耕成立。

据华大医学微信微信官方账号消息，2020年12月，华大因源开发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书。试剂盒采用免疫层析三明治法，结合荧光微球作为标记物，检测疑似新冠肺炎感染者口咽拭子和鼻咽拭子样本中的新冠肺炎N抗原。该试剂盒具有检测敏感性高、特异性强、稳定性好、结果快等特点。

去年年底，华大基因副总经理、华大因源CEO陈伟军在2021年中国品牌论坛上发表主题演讲时透露，华大基因首次开发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒可在15分钟内完成所有检测，以满足更简单的家庭自检需求。

在第23届高交会上，华大因源展示了新冠肺炎检测系列产品。 摄

万富生物是广州万富生物技术有限公司，成立于1992年，总部位于广州科学城。据此前报道，万福生物研发的新冠肺炎抗原检测试剂盒是中国首批获得医疗器械注册证的新冠肺炎抗原检测试剂之一，也是欧盟CE以及拉丁美洲、中东、东南亚等地区的准入资格，并在欧洲推广了家庭自测，该产品已出口7986万人。

万福生物高级副总裁康可仁在2月16日广州举行的港口供应保障，我们支持您故事分享会上介绍，万福生物是中国最大的新冠肺炎抗原试剂生产企业之一。目前，该企业已开发出多种检测产品，可提供核酸PCR 抗原 新冠肺炎检测产品三位一体抗体。

康可人表示，新冠肺炎抗原快速检测操作简单，对操作人员没有特殊要求，不依赖设备，可实现现场检测，结果15-20分钟。

“万孚生物推出的现采、现检、现报‘三现’新冠抗原检测数智化防控方案，在封闭、封控管理区域、国际航运、国内境外输入防控中均有应用。目前，万孚生物正在协助广东省第二人民医院开展新冠病毒抗原快速检测应用试点工作。”康可人说。

万去年广州黄埔区举行的新闻发布会上，万福生物展示了新冠肺炎检测产品。 摄

张文泓:抗原检测有这些好处，但核酸检测会更准确

复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时指出，抗原就像病毒外面的衣服，核酸是病毒中的基因。

这两种测试略有不同。抗原检测方法是从抗体检测衣服。综合特异性后，病毒可以显示；核酸检测更为复杂，需要通过扩展来完成，因为在扩展环节中，核酸检测的敏感性会更高，但相应的结果需要更长的时间。

张文泓说，在中国抗疫的第一阶段，我们通过核酸检测实现了清零的快速战斗，但最近大家也发现，奥密克荣变异株出来后，病毒的整体传播速度在加快，不仅在上海，在全国其他地区，还有更多的患者出现在不同的地区，病毒在短时间内传播得非常快。

在这个时候，我们会发现，如果检测速度仅仅依赖于核酸，就会有一些困难。张文红说，由于核酸需要借用机器，采样要求和机器扩展都有非常专业的系统。如果采样不方便或没有合适的扩展条件，有没有更简单的方法？

他说，就像在家里用验孕棒检测是否怀孕一样，抗原检测可以在家里进行，速度非常快，也可以在条件差的医院进行，成本相对较低。

为什么这种检测方法这么好，但以前大家都用核酸检测？张文泓解释说，一切都有两面性。抗原检测的敏感性略低，因为它没有扩大，但一旦检测到阳性，就会有很强的价值。香港抗疫采用抗原检测，参与抗疫的机构也认可这种检测方法，可以直接申报是否感染新冠肺炎，然后采取一系列措施。

来源|南方 客户端(记者 卞德龙)，澎湃新闻

来源： 南方日报