当胶体金免疫层析检测首次出现时,有人预测这种简单的设备会改变（试述免疫学实验胶体金免疫层析技术的原理）

一般存在，必须有其存在的意义。

当胶体金免疫层析检测首次出现时，有人预测这种简单的设备会改变免疫检测的市场格局。当时我们不这么认为。但后来的事实证明了这一预测。一种全新简单的检测模式以极其简单的方式受到市场的青睐。

说到胶体金，早孕和排卵检测市场远远超出了我们的想象。在这个时代，只要是育龄妇女，没有人从药店买过这个OTC产品。关键是这个简单的东西超级实用，几滴尿液，操作简单，结果很容易理解，可以说是家庭诊断产品的经典作品。早孕检测可以说是胶体金层分析的杰出代表，生动地反映了层分析检测的各种优点。

至于后来的传染病检测、毒品筛查和心肌梗死检测，无一例外地反映了这种检测的独特特点，即操作简单，结果快，适合现场检测。

所有胶体金免疫层析检测的原理是将层析与免疫反应相结合，呈现快速直观的结果。阅读结果是肉眼观察信号条带。虽然只是半定量检测模式，但对某些指标的判断非常及时。

随着当前检测需求的增加，人们无法满足这种单一的定性检测，对检测的灵敏度和准确性有不断的要求。

因此，各种定量检测应运而生，如荧光、发光、磁颗粒等。在灵敏度方面，荧光标记将传统的胶体金检测提高了几个数量级，甚至可以与免费检测相媲美。配备小型便携式阅读仪器，条形码可设置内部标记曲线，无线传输可传输结果，突然使检测平台信息化、数据化，成为POCT宠儿。所以我们都熟悉受益的公司。

然后是展览的视野。POCT探测器和密集的高峰论坛。近年来，微流控制又开始破局，有准备出发的迹象。主要原因是有望解决层析检测中的问题CV过高的麻烦。

众所周知，层析检测的材料属性和部件设计决定了该产品的批间差难以控制。纤维和膜的结构纵横交错，不规则，各部件之间的连接组合不能太准确。层析过程中液体的流速、反应时间和环境温度是无法控制的。抗原抗体的结合捕获在几秒钟内完成，不像ELISA孵化和封闭过程充分，这些都是免疫层析检测的先天缺陷。

虽然通过荧光标记、仪器阅读和其他手段来弥补灵敏度的一些缺点，但它毕竟不能解决根本问题。就像我们做了一辆车，坐得很舒服，但有些人开始抱怨我们不能装太多的东西，也不能爬山和越野，所以我们试图改进，皮卡车和SUV。

对于胶体金层分析产品的理解，我们不能以过时或淘汰的简单态度进行分析。我觉得车的比喻再合适不过了，车，SUV，皮卡和大货都是车，但使用场景不同，不能混合不同的性能和特点进行比较。胶体金产品不是为精确定量而设计的，适合快速判断。YES和NO的产品。如果要设计胶体金进行精确定量，产品承载的负荷太大，只能说是画蛇添足，做出四不相同的东西。

虽然荧光检测捆绑阅读器不断侵蚀胶体金市场，但我坚信胶体金市场永远不会枯萎，因为低制造成本和优秀的家庭用户体验是这类产品的绝对优势。盲目调查准确性，忽视操作方便的想法是错误的。

对于当下POCT我认为测试项目的选择比平台的建立更重要。

目前国内市场过热POCT气氛导致检测项目鱼龙混杂，一些不需要床边检测的指标也一窝蜂地摩擦POCT在逻辑上，热度度。检测技术平台很重要，但研发周期长，成本高，整合多学科资源，不是初创公司能做的，相信在不久的将来，会有一些专业公司承担微流控芯片设计，提供定制服务，满足生物检测公司的需求，如手机不一定生产屏幕，但可以定制。

作为一个纯专业的生物公司，我认为寻求好的新的检测项目，研发高端的活性原料，形成自主研发和原料供应的闭环，才是公司的主要任务，也是我们生物人要干的事情。

回顾从诺基亚到手机市场的发展HTC，从苹果到三星，从小米到华为，滚滚长江东逝水，浪花淘尽英雄。我们也可以从中得到很多启示。POCT市场也不例外，有错过，有误判，有死亡。技术和市场，哪个是王道？这个问题没有答案，但是，如果没有强大的技术支持，公司就永远不会走得太远。

年复一年，参加POCT峰会很多，现在同样的事情和老面孔已经有点累了，CRP，PCT，几种心肌梗死已经像便利店的热狗，利润就像针头削铁。高科技的氛围越来越淡，但价格战的硝烟却越来越浓。在浏览了许多公司的产品介绍后，我觉得当前的市场环境导致了公司管理的冲动，喜欢遵循趋势，夸大其词，使用主义，等等，因为我们不愿意冷静下来做技术研究，盲目追求高，忽视小而美。众所周知，今天的时代，POCT它已经经历了一个混乱的时期，也经历了一个购买期，迎接我们的是一个技术创新的时代，我希望这次我们不会错过这个伟大的机会。

来源: 医业观察