我经常收到关于试剂品牌咨询方面。
比如王医生,你看我用的试剂品牌可靠吗?
比如王医生,你能推荐几个测试准确的试剂品牌吗?
我不是国家食品药品监督管理局的人,试剂审批责试剂的审批。我怎么知道市场上所有的艾滋病检测试剂?因此,我通常会回答两点:
首先,市场上可以公开销售的检测试剂一般都是OK的。
第二,如果我推荐,我只能说雅培、万泰、SD等。
然而,我最近看到了中国疾病预防控制局发布的一份评估报告,详细列出了各种品牌,并对其测试性能进行了实验,这是合理的。链接如下,与您分享。
http://ncaids.chinacdc.cn/fzyw_10256/sysjc_10273/201912/t20191218_207630.htm
有时间的话,可以详细看看这份报告。
我只选择快速检测试剂条的部分,简单解释一下。
敏感性&特异性
先说两个概念。
敏感性=真阳性/(真阳性 假阴性)*100%
特异性=真阴性/(真阴性 假阳性)*100%
有点绕。
以敏感性为例。如果敏感性为100%,公式中的假阴性应为0,即无假阴性。相反,如果敏感性小于100%,就会有假阴性。特异性也是如此。
一般来说,如果敏感性是100%,如果你检测到阴性,那一定是阴性,而不是假阴性。许多顾问测量了阴性,但他们总是怀疑它是否是假阴性?在这里,我们可以清楚地告诉你,100%敏感的试剂不会有假阴性。
特异性也可以理解。如果特异性是100%,公式中的假阳性应该是0。换句话说,如果你测量了阳性,它必须是阳性的,而不是假的。
如果特异性不是100%,也就是说,你测量的阳性可能是假阳性。此时需要进一步复检。
快速检测试剂品牌评估报告
让我们来看看中疾控制报告中给出的试剂性能评估数据。
对于初筛试剂,或者对于自说,更重要的是看敏感性。因为如果特异性稍差,测量假阳性,会有后续的进一步实验来纠正错误。但如果敏感性差,测量假阴性,到目前为止,不会有进一步的实验来纠正错误。
从表中可以看出,在2017-2019年的三年评估中,韩国共有4个试剂品牌,敏感度略低于100%SD(抗原抗体)、青岛汉唐、郑州安图、珠海丽珠。此外,敏感性达到100%。
所以,如果你真的对品牌不放心,那就从表中选择除上述四个以外的品牌。
最后,我再强调一点。在上述评估报告中,试剂的敏感性和特异性是在窗口期以外的前提下进行的。也就是说,要想检测结果有效,首先要过窗口期。
关于窗口期,详见我之前发的文章。
以上。
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2024-04-20~暂无数据~