医疗器械验孕棒备案

医疗器械验孕棒备案

早早孕是指，不属于医疗器械，属于医用材料。

早早孕试纸是用于检测孕妇尿中绒毛膜促性腺激素水平，来初步判断是否是怀孕的一种辅助检测手段。

一般都会选择在停经35天以上做尿妊娠试验。

做尿妊娠试验前一定避免大量喝水，同时采集尿液的容器要干燥清洁，检测方法要正确，才能确保检测的准确性。

一类医疗器械备案费用

医疗器械备案医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。

一、医疗器械概念医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿，（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持，（四）生命的支持或者维持;（五）妊娠控制，（六)通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

二、医疗器械分类国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

三、医疗器械备案管理部门。

验孕棒是几类医疗器械

已解决验孕棒在药房属于哪类产品?

一般验孕棒是放在药房的哪个区域呢?

网友提问浏览934次提问时间：2017-07-21 09:02回答数量：3患者信息：女 22岁病情描述：验孕棒在药房属于哪类产品?

一般验孕棒是放在药房的哪个区域呢?

更佳回答百姓健康网53575位专家为您在线解答病情分析：一般放在收银台附近，进去问卖药的就行，不用不好意思住院工作人员回答时间：2017-07-21向TA提问Ta帮助了148人其他回答（2）爱心工作人员工作人员向TA提问Ta帮助了1842人病情分析：验孕棒属于二类医疗器械，每个药店的摆放方式不同，你可以咨询下药店里的服务员。

回答时间：2017-07-21爱心工作人员工作人员向TA提问Ta帮助了2918人病情分析：验孕棒属于计生类的产品，一般验孕棒放在收银台的地方不是自选的回答时间：2017-07-21该问题有1 个回答，点击查看Peter女 1月提问时间：2017-04-11回答于：2017-04-11病情描述：月经17号的，25号同房，然后8号测了早孕测试纸显示一条线，是不是没怀孕呢！麻烦解答一下 谢谢工作人员建议：用试纸或者是验孕棒也要月经推迟1周左右再测试，你现在还早，测试不出来，所以不能确定。

等到25号左右再用晨尿测试吧。

该问题还有1 个回答，点击查看回人间看看女 30岁提问时间：2017-04-11回答于：2017-04-11病情描述：酸羊奶什么时候喝更好工作人员建议：这个应该没有什么关系吧，反正只要至于什么时候想吃就可以吃，只要会吸收就好了。

该问题还有4 个回答，点击查看安夏儿女 25岁提问时间：2017-04-11回答于：2017-04-11病情描述：美赞臣奶粉安全吗?

口碑怎么样啊?

工作人员建议：奶粉应该还是比较好的，是属于大品牌之一，主要还是看，它的销售量以及口碑。

该问题还有1 个回答，点击查看hahazu女 33岁提问时间：2017-04-11回答于：2017-04-11病情描述：保存脐带血的方法是什么样的?

工作人员建议：这是在自己啦，有的宝妈愿意为宝宝存脐带血，有的不存，首先要想想存脐带血的费用是非常高的呀！该问题还有2 个回答，点击查看yangyang女 30岁提问时间：2017-04-11回答于：2017-04-11病情描述：什么防晒霜比较好?

工作人员建议：如果你实在怀孕期间的话，建议用孕妇专用的化妆品我用的是亲润的防晒霜，感觉还可以。