智东西(微信官方账号:zhidxcom）编| 董温淑
3月17日，美国先锋生物国先锋生物科技公司（Biotech Pioneer）正在开发一套方便的测试装置，任何人都可以在家里检测是否患有新冠肺炎。
据说这个装置和验孕棒一样好用，半小时内就能得到测试结果。
先锋科技公司创始人乔纳森.罗斯伯格（Jonathan Rothberg）他说，他的目标是使测试在世界各地得到广泛应用，并希望在赞助的支持下对任何负担不起的人免费。
1.半小时完成测试！正向盖茨基金会寻求合作！
罗斯伯格早就对智能医疗设备表现出了兴趣：在过去的20年里，他创立的基因测序公司引入了突破性技术，大大降低了基因测序的成本；2014年，罗斯伯格推出了4Catalyzer启动加速器，专注于加速智能医疗设备的研究成果；从加速器中诞生的公司Butterfly Network还推出了与智能手机相连的手持超声设备。罗斯伯格仍然致力于为这次席卷全球的新冠疫情贡献智能解决方案。
3月7日，罗斯伯格发布了一条微博，宣布他的团队正在为冠状病毒开发家庭测试装置。罗斯伯格最初称之为意识形态实验，但随后这个项目将很快成为一个真正的项目和一个驱动的任务。
罗斯伯格在给外国媒体的一封电子邮件中写道：我告诉我的团队，中国人在10天内在武汉建立了一家医院，所以我们也应该在那个时候为新冠病毒开发和部署一个真正的家庭测试装置。（我们的）团队日夜完成了这一目标。
据罗斯伯格说，测试工具包可以在半小时内显示在手机上，但他还提到，目前的家庭测试装置仍然缺乏测试精度，偶尔会出现假阴性或假阳性结果。为此，研发团队正在与盖茨基金会合作（Gates Foundation）寻求合作。
盖茨基金会此前曾开始推广家用冠状病毒检测试剂盒方案。测试人员将鼻拭子取样并送到实验室进行分析。测试结果相对准确，但整个过程需要几天时间。
罗斯伯格希望与盖茨基金会共享数据，结合盖茨基金会在流行病学和先锋生物试剂盒技术方面的优势，使这两种测试方法相互补充。
二、家用检测装置工作原理
罗斯伯格团队由罗斯伯格团队开发Homodeus科学家领导，Homodeus是4Catalyzer加速器中的合成生物学公司。
冠状病毒检测通常需要实验室技术人员和特殊设备的支持，而罗斯伯格团队依靠酶来完成整个过程，以实现简单和及时的目标。
罗斯伯格解释说，在新冠疫情爆发之前，Homodeus科学家们正在对设计者酶进行修复基因和食用塑料的工程改造。
现在他们正在要求酶进行整个测试，通常需要实验室技术人员和特殊设备。没有实验室，没有技术人员，没有昂贵的设备，没有等待，设计师酶完成了所有的工作。
家庭测试装置由棉签和三根试管组成，需要与手机搭配APP进行使用。
测试时，一个人首先用棉签在鼻腔或口腔中取样，将棉签浸入三个试管中，在三个试管中发生化学反应。
人体细胞在第一个试管中被打碎，从而与检测剂有更充分的接触。
在第二个试管中，称为引物的分子会寻找病毒RNA唯一的代码与之结合，形成包含的代码DNA链和RNA链的双链分子。
在第三个试管中，定制酶会产生大量的酶DNA复制分子使其易于检测，而另一种酶则会产生颜色反应。
最后，如果病毒存在，则显示一种颜色（可能是红色），如果不存在，则显示另一种颜色（可能是绿色），如果检测失败，则不会变色。
该装置无法检测到抗体。由于感染者可能需要几天时间才能产生抗体，罗斯伯格说他不会使用这种方法，他想要一个在感染病毒后可以立即检测到的测试。
除了检测是否感染冠状病毒外，他还希望在康复过程中使用该装置来检测感染者何时成功消灭病毒。
对于这种即时检测，必须识别病毒的遗传物质，目前冠状病毒的代号是SARS-CoV-2，是由单链RNA组成的。
测试完成后，匹配的应用程序不仅可以指导用户完成测试过程，还可以自动将测试结果提交给公共卫生部门。
负责4个项目Catalyzer工程师艾瑞克·卡布拉姆斯（Eric Kabrams）数据共享过程将符合严格的医疗数据隐私规则。幸运的是，现代加密技术和数据隐私的最佳实践使解决方案能够最大限度地减少病毒传播和保护敏感信息。
3.未来几周将模型送到高校验证
如果罗斯伯格团队成功创建了该设备，他们将在下一步将测试设备送到学术实验室进行验证。罗斯伯格说，预计将在几周内将原型送到实验室。
罗斯伯格与宾夕法尼亚大学和耶鲁大学医学院的研究人员进行了交流，他们在截止日期前没有发表评论。
杰奎奎琳，普渡大学生物医学工程助理教授.林恩斯（ Jacqueline Linnes）还开发了一种手持设备，用于检测病毒（包括新型冠状病毒）。
她称赞罗斯伯格的家庭测试装置：尽管有一些因素需要考虑，但在家庭环境中完成测试真的很棒。关于需要考虑的因素，她提到了试管的密封问题。如果密封环境被破坏，测试样品将被污染，从而影响结果。此外，用户还应注意使用时间，如果反应时间过长，结果可能显示假阳性。
同时，她也表达了对检测技术敏感性的担忧。如果只能检测住院患者体内的高浓度病毒，对家庭检测无济于事。
罗斯伯格承认，他的团队面临着巨大的技术挑战，但如果他们能成功地制造出有用的设备并通过专家的审查，他们就可以投入生产。
除了技术挑战外，测试装置还需要通过实验室验证和法律评估才能进入市场。罗斯伯格说，他希望测试套件能被批准为风险评估工具FDA分为医疗器械诊断工具。鉴于紧急情况，他希望FDA与他合作，并表示预计不会有不可克服的监管障碍。他们将在未来几周内在大学进行验证，并与符合并通过监管要求的制造商合作。
那么这个装置什么时候可以在家里使用呢？
罗斯伯格说：如果我们能取得技术突破，我们将在几周甚至几个月内见证奇迹。
原文来源：IEEE SPECTRUM
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2023-12-01~暂无数据~