孕妇可以用电子血压计量血压吗 (无需办理医疗器械业务备案)

(本报记者王晓冬)在北京经营血压计、避孕套、妊娠诊断试纸、轮椅、血糖分析仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等,只需取得销售医疗器械业务范围的营业执照,无需办理医疗器械业务备案(包括医疗器械网上销售),可直接从事业务活动。

(本报记者王晓冬) 在北京经营血压计、避孕套、妊娠诊断试纸、轮椅、血糖分析仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等,只需取得销售医疗器械业务范围的营业执照,无需办理医疗器械业务备案(包括医疗器械网上销售),可直接从事业务活动。这是北京市食品药品监督管理局8月5日发布的《关于执行的问题》<第二类医疗器械产品目录>有关事项的通知(以下简称《通知》中公布的消息。面对新的商业模式,北京市食品药品监督管理局表示,积极探索新的监管模式。

《通知》称,为落实新修订的《医疗器械监督管理条例》和《国家药品监督管理局关于公告的通知》〈第二类医疗器械产品目录〉公告(以下简称《目录》)调整了医疗器械管理备案管理、医疗器械分类目录标准化使用、医疗器械网络交易服务第三方平台管理规定等。自6月28日起,上述产品不仅在日常业务活动中减少了备案手续,而且在第三方平台上运营医疗器械网络交易服务,只需第三方审核营业执照是否具有医疗器械的经营范围,无需审核其医疗器械经营备案证明(包括医疗器械网上销售)。

北京市食品药品监督管理局要求监管部门加强监管,充分利用双随机、互联网监控、抽样监管,积极探索新的监管模式,做好医疗器械风险管理,包括电子血压计、避孕套目录、公众关注、公众关注医疗器械产品,单位通过投诉、监督检查、抽样监控、网络监控渠道收集线索,对违法违规行为,要依法处理,发现重大质量问题或安全事故的,要及时向北京市食品药品监督管理局报告。

北京食品药品互联网监测中心应充分利用现有的监测手段,结合医疗器械风险和隐患的调查和处理,对目录中的品种进行监测。认真做好非法线索的收集和转移工作,及时将违法行为移送执法部门调查处罚。

北京市食品药品监督管理局建议将新修订的《医疗器械监督管理条例》的宣传和实施有机结合起来,加强验收窗口和在线应答咨询服务和政策解释。积极引导企业诚信经营,加强企业和行业的自律意识,落实企业是第一责任人的责任意识,严格按照新修订的《医疗器械监督管理条例》的规定开展医疗器械经营活动。

孕妇可以用电子血压计量血压吗

本文来自投稿,不代表爱孕网立场,如若转载,请注明出处:https://www.aiywan.com/yqbk/1728.html

阅读 14
上一篇 2022-07-31
下一篇 2022-07-31

相关推荐

发表评论

登录后才能评论

评论列表(128条)

  • 爱孕网

    2023-02-08~暂无数据~

欢迎来到爱孕网